FDA PMA承認

PMA 2024-02-29

移植装置、肥満病に対する内臓胃内装置

申請者 Spatz Fgia, Inc.

PMA番号 P190012

クラス 3

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PMA 2024-01-26

染色性組織原位杂交、核酸増幅、HER2/NEU遺伝子、乳がん

申請者 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA番号 P100027

クラス 3

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PMA 2024-01-09

センサー、血糖、侵襲性

申請者 Dexcom, Inc.

PMA番号 P120005

クラス 3

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PMA 2024-01-09

自動体外除細動器（非装着型）

申請者 Tz Medical, Inc.

PMA番号 P200005

クラス 3

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PMA 2023-12-12

心臓消融経皮カテーテル

申請者 Boston Scientific Corp

PMA番号 P980003

クラス 3

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PMA 2023-12-12

ステント、腎臓

申請者 Boston Scientific Corp

PMA番号 P060006

クラス 3

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PMA 2023-12-07

AGENT、BULKING、GASTRO-UROLOGY 用 インジェクタブル

申請者 Palette Life Sciences

PMA番号 P100014

クラス 3

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PMA 2023-11-07

HEART-VALVE, MECHANICAL

申請者 Medtronic Ats Medical, Inc.

PMA番号 P990046

クラス 3

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PMA 2023-10-26

刺激器、骨成長、非侵襲的

申請者 Ahp Eos Buyer, Inc.

PMA番号 P790002

クラス 3

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PMA 2023-10-25

intraocular lens

申請者 Hoya Surgical Optics, Inc.

PMA番号 P080004

クラス 3

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PMA 2023-10-19

KIT, DNA検出、人間のパピローマウイルス

申請者 Qiagen Gaithersburg, Inc.

PMA番号 P890064

クラス 3

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PMA 2023-10-12

横断面乳腺X線システム

申請者 Koning Corporation

PMA番号 P130025

クラス 3

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