FDA PMA承認

PMA 2023-06-12

人工脊椎，椎間板

申請者 Globus Medical, Inc.

PMA番号 P100003

クラス 3

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PMA 2023-05-31

AID, SURGICAL, VISCOELASTIC

申請者 Bausch & Lomb, Inc.

PMA番号 P860047

クラス 3

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PMA 2023-05-16

アジェント、吸収性止血剤、コラーゲンベース

申請者 Pfizer, Inc.

PMA番号 N18286

クラス 3

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PMA 2023-05-09

AGENT、BULKING、GASTRO-UROLOGY 用 インジェクタブル

申請者 Uroplasty, LLC

PMA番号 P040050

クラス 3

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PMA 2023-04-18

自動体外除細動器（非装着型）

申請者 Physio-Control, Inc.

PMA番号 P160012

クラス 3

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PMA 2023-04-06

冠動脈薬漸出性ステント

申請者 Advanced Bifurcation Systems, Inc.

PMA番号 P210014

クラス 3

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PMA 2023-03-31

横隔膜/胸骨下神经腹腔内埋入式刺激器

申請者 Synapse Biomedical, Inc.

PMA番号 P200018

クラス 3

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PMA 2023-03-08

次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚細胞変異検出システム

申請者 Foundation Medicine, Inc.

PMA番号 P200016

クラス 3

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PMA 2023-03-08

次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚細胞変異検出システム

申請者 Foundation Medicine, Inc.

PMA番号 P200006

クラス 3

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PMA 2023-02-22

AID, SURGICAL, VISCOELASTIC

申請者 Bausch Health Companies, Inc.

PMA番号 P220009

クラス 3

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PMA 2023-02-17

次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚細胞変異検出システム

申請者 Illumina, Inc.

PMA番号 P160038

クラス 3

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PMA 2023-02-13

デジタル乳腺断层撮影装置

申請者 Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.

PMA番号 P160031

クラス 3

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