면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

ACIST Medical Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 12 products

총 기기 수12
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K262115 VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery SystemIZQ2026-08-03 보기
510(k) K252638 VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)DXT2026-05-13 보기
510(k) K252653 ACIST Pro 진단 시스템 (019304); 처리 유닛 베드 마운트; AngioTouch 모듈; ACIST Pro 카트; 단일 트랜서듀어 케이블; 트리플 트랜서듀어 케이블DXT2026-05-13 보기
510(k) K233904 ACIST RXi 시스템 (016616); ACIST Navvus II 캐둣터 (016675_)DXO2024-07-17 보기
510(k) K203004 ACIST CVi1 대비 전달 시스템, ACIST CVi 대비 전달 시스템DXT2020-12-17 보기
510(k) K193183 ACIST HDi 시스템, ACIST Kodama 내막 혈관超音波 캐둣터OBJ2020-03-20 보기
510(k) K190473 ACIST RXi 시스템 및 Navvus II 캐둣터OBI2019-09-13 보기
510(k) K191060 ACIST CVI1 대비 전달 시스템, A1000 주사기 키트, A1000V 주사기 키트, BT2000 링크 키트, BT2000 링크 키트, AngioTouch 핸들 컨트롤러 키트DXT2019-07-18 보기
510(k) K191175 ACIST Kodama 내막 혈관超音波 캐둣터, ACIST HDi 시스템OBJ2019-06-27 보기
510(k) K171646 ACISTCVi® 대비 전달 시스템DXT2018-02-16 보기
510(k) K173063 ACIST Kodama 내막 혈관超音波 캐둣터, ACIST HDi 시스템OBJ2017-10-23 보기
510(k) K172216 ACIST RXi 미니 시스템DRQ2017-08-18 보기
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