면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Biofire Defense, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 8 products

총 기기 수8
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261475 BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitPMN2026-07-17 보기
510(k) K243822 BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control KitPRD2025-03-12 보기
510(k) K213362 BioFire Global Fever Special Pathogens Panel; BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Special Pathogens PanelQVR2023-03-22 보기
510(k) K220870 BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever PanelQMV2022-10-20 보기
510(k) K221460 BioFire COVID-19 Test 2QQX2022-07-25 보기
510(k) K211079 BioFire COVID-19 Test 2QQX2021-11-01 보기
510(k) K202382 FilmArray Global Fever Panel External Control KitPMN2020-11-20 보기
510(k) K170883 FilmArray NGDS Warrior PanelPRD2017-06-22 보기
↑