면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BioFire Global Fever Panel, BioFire Global Fever Panel용 BIOFIRE SHIELD Control Kit

K-번호: K220870 · 2022-10-20

신청자Biofire Defense, LLC
결정일2022-10-20
제품 코드QMV
자문 위원회미 (Original text: MI)
결정대체적으로 동일

기기 요약

BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20 under 510(k) number K220870. The device is classified under product code QMV. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel?

BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. The 510(k) number is K220870.

When did BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel receive FDA 510(k) clearance?

BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20, under 510(k) number K220870.

Who is the listed applicant for BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel?

FDA 510(k) 기록에서 Biofire Defense, LLC가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel?

The FDA product code for BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel is QMV.

관련 임상시험

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Biofire Defense, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QMV)

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K243463BIOFIRE FILMARRAY 열대열 패널Biofire Diagnostics, LLC (Biomerieux)

공식 출처

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