FDA 510(k)

필름어레이 글로벌 피어링 패널 외부 제어 키트

K-번호: K202382 · 2020-11-20

결정일2020-11-20

제품 코드PMN

자문 위원회미 (Original text: MI)

결정대체적으로 동일

기기 요약

FilmArray Global Fever Panel External Control Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K202382. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FilmArray Global Fever Panel External Control Kit?

FilmArray Global Fever Panel External Control Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. The 510(k) number is K202382.

When did FilmArray Global Fever Panel External Control Kit receive FDA 510(k) clearance?

FilmArray Global Fever Panel External Control Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K202382.

Who is the listed applicant for FilmArray Global Fever Panel External Control Kit?

FDA 510(k) 기록에서 Biofire Defense, LLC가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for FilmArray Global Fever Panel External Control Kit?

The FDA product code for FilmArray Global Fever Panel External Control Kit is PMN.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.