면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Careplus (M) Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 8 products

총 기기 수8
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K211621 라텍 수술 장갑, 파우더 프리로 단백질 주장 (50 마이크로그램 이하)KGO2021-10-06 보기
510(k) K203705 레이텍 검사 장갑, 단백질 내용 표시 주장 (총 추출 가능 단백질 50ug/g 이하)LYY2021-08-20 보기
510(k) K201857 무균 니트림 검사 장갑 블랙 및 양색 화이트-블루LZA2021-08-20 보기
510(k) K210724 엔코 레이텍스 아큄레임, 단백질 내용 표시 주장 (한 장의 손가락에 50ug/dm2의 총 수분 추출물 단백질)을 포함한 무분말 레이텍스 수술 장갑 및 화학 치료약물과 사용을 위해 검증된 GAMMEX 레이텍스 스탠더드, 단백질 내용 표시 주장 (한 장의 손가락에 50ug/dm2의 총 수분 추출물 단백질)을 포함한 무분말 레이텍스 수술 장갑 및 화학 치료약물과 사용을 위해 검증된KGO2021-08-03 보기
510(k) K210656 엔코 레이텍스 오르토, 포우더 프리 레이텍스 수술 장갑, 단백질 내용 표시 주장 (<50µg/dm2당 장갑당 전체 수성 추출물 단백질) 및 화학 치료약물과 사용을 위해 검증된 GAMMEX 레이텍스 오르토, 포우더 프리 레이텍스 수술 장갑, 단백질 내용 표시 주장 (<50 µg/dm2당 장갑당 전체 수성 추출물 단백질) 및 화학 치료약물과 사용을 위해 검증된KGO2021-06-24 보기
510(k) K202765 엔코 레이텍스 텍스처드 수술 장갑, 파우더 프리로 단백질 내용 표시 주장 (50 마이크로그램 이하) 및 화학 치료약물 사용 시 테스트된 제품KGO2021-05-27 보기
510(k) K162858 니트릴케어 니트릴 검사 장갑 무분말, 블루, 화학시험LZC2017-07-24 보기
510(k) K152593 레이텍 검사 장갑 무분말LYY2016-02-25 보기
↑