결정일2021-08-20
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K201857. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue?
Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. The 510(k) number is K201857.
When did Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue receive FDA 510(k) clearance?
Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K201857.
Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue?
The FDA 510(k) record lists Careplus (M) Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue?
The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue is LZA.
관련 임상시험
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Careplus (M) Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.