면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Cochlear Americas

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 12 products

총 기기 수12
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K260902 Cochlear™ Osia® 3(I) Sound Processor;Cochlear™ Osia® 3 Sound Processor;Cochlear™ Osia® 3 Charger;Cochlear™ Osia® 3 Aqua+;Cochlear™ Osia® Fitting Software 3;Cochlear™ Osia® Smart App;Cochlear™ Osia® SystemPFO2026-07-10 보기
510(k) K240155 Cochlear Osia SystemPFO2024-04-18 보기
510(k) K231604 Instrument CaseKCT2023-08-24 보기
510(k) K220922 Cochlear Osia 2 System, Cochlear Osia OSI200 Implant, Cochlear Osia 2 Sound Processor, Cochlear Osia Fitting Software 2, Cochlear MRI KitPFO2022-07-27 보기
510(k) K212136 Cochlear Baha 6 System, Cochlear Baha Fitting Software 6, Cochlear Baha Baha Smart AppLXB2021-09-29 보기
510(k) K202048 Cochlear Baha 6 Max Sound Processor, Cochlear Baha Fitting Software 6, Cochlear Baha Smart AppLXB2021-02-23 보기
510(k) K191921 Cochlear Osia OSI200 Implant, Cochlear Osia 2 Sound Processor, Osia Fitting Software 2.0, Osia SmartApp, Cochlear Osia Surgical InstrumentsPFO2019-11-15 보기
510(k) K190589 Cochlear Osia OSI100 Implant, Cochlear Osia Sound Processor, Osia Intraoperative Test Software, Osia Fitting Software, Cochlear Osia Surgical InstrumentsPFO2019-07-03 보기
510(k) K182116 BA310 Abutment, BIA310 Implant/AbutmentMAH2018-12-19 보기
510(k) K171088 Cochlear Baha SoundArcLXB2017-06-07 보기
510(k) K161123 Baha 5 Power Sound ProcessorLXB2016-05-20 보기
510(k) K153245 Baha 5 Super Power Sound ProcessorLXB2016-03-02 보기
↑