면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Gyrus Acmi, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 15 products

총 기기 수15
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K252487 POWERSEAL Open Extended Jaw Sealer and Divider, Double-Action (PS-0021EJDA)GEI2026-03-02 보기
510(k) K233275 RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-V Standard); RenaFlex Single-use Flexible Ureteroscope (SUURF-VR Reverse); Video System Center for Single-use Endoscopes (CV-S1)FGB2024-03-25 보기
510(k) K231327 POWERSEAL Sealer and DividerGEI2023-10-25 보기
510(k) K221306 SOLTIVE Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE SuperPulsed Laser Fibers, and AccessoriesGEX2023-01-27 보기
510(k) K212650 Celeris, Disposable Sinus DebriderERL2022-01-19 보기
510(k) K213831 Olympus PK Electrosurgical Instruments, PK J-hook, PK Spatula, PK NeedleGEI2022-01-04 보기
510(k) K211401 SOLTIVE Laser System (SOLTIVE Pro SuperPulsed Laser, SOLTIVE Premium SuperPulsed Laser, SOLTIVE Laser Fibers, and Accessories)GEX2021-06-03 보기
510(k) K181696 ChitoZolveLYA2018-11-30 보기
510(k) K180086 Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation CatheterFGE2018-03-08 보기
510(k) K170908 PK AIMGEI2017-05-19 보기
510(k) K163373 PK AIMGEI2016-12-12 보기
510(k) K161038 PK MorcellatorGEI2016-10-07 보기
510(k) K161825 PK AIMGEI2016-09-26 보기
510(k) K152744 DIEGO ELITE DRILLERL2016-06-10 보기
510(k) K152531 InstaClear Lens CleanerEOB2016-01-15 보기
↑