결정일2023-10-25
제품 코드GEI
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
POWERSEAL Sealer and Divider is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K231327. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the POWERSEAL Sealer and Divider?
POWERSEAL Sealer and Divider is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. The 510(k) number is K231327.
When did POWERSEAL Sealer and Divider receive FDA 510(k) clearance?
POWERSEAL Sealer and Divider received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K231327.
Who is the listed applicant for POWERSEAL Sealer and Divider?
The FDA 510(k) record lists Gyrus Acmi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for POWERSEAL Sealer and Divider?
The FDA product code for POWERSEAL Sealer and Divider is GEI.
관련 임상시험
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Gyrus Acmi, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: GEI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.