면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

InstaClear Lens Cleaner

K-번호: K152531 · 2016-01-15

신청자Gyrus Acmi, Inc.
결정일2016-01-15
제품 코드EOB
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

InstaClear Lens Cleaner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152531. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InstaClear Lens Cleaner?

InstaClear Lens Cleaner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. The 510(k) number is K152531.

When did InstaClear Lens Cleaner receive FDA 510(k) clearance?

InstaClear Lens Cleaner received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152531.

Who is the listed applicant for InstaClear Lens Cleaner?

The FDA 510(k) record lists Gyrus Acmi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InstaClear Lens Cleaner?

The FDA product code for InstaClear Lens Cleaner is EOB.

관련 임상시험

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Gyrus Acmi, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: EOB)

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K254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)Karl Storz SE & CO. KGK261544Hydro Irrigation SystemStryker InstrumentsK254133ENTity USB Videoscope SystemOptim, LLCK253184Video Rhinolaryngoscope System (Disposable Video Rhinolaryngoscope SP11A Endoscopic Video Processor M110B)Zhuhai Wesee Meditech Co., Ltd.K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241DOlympus Medical Systems CorporationK241731Outlook Surgical Versa One System (8900139)Resnent, LLC

공식 출처

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