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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 4 products

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510(k) K241576 마코토 인트라바스쿨러스 이미징 시스템™ (VC-MC10 / TVC-MC10i); 듀얼프로™ IVUS+NIRS 이미징 캐빗터 (TVC-C195-42); 페리핀 014 이미징 캐빗터 (TVC-E195-42)OGZ2025-02-26 보기
510(k) K213303 마코토 인트라바스쿨러스 이미징 시스템, TVC-MC10/TVC-MC10i, 더블프로 IVUS + NIRS 이미징 캐빗, TVC-C195-42, 페리핀 014 이미징 캐빗, TVC-E195-42IYO2021-12-07 보기
510(k) K183599 마코토 내막 혈관 영상 시스템, 듀얼프로 IVUS + NIRS 영상 캐터터OGZ2019-04-12 보기
510(k) K163345 TVC 영상 시스템, TVC 캐테터OGZ2017-06-21 보기
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