Sterilmed, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products
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총 기기 수10
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254149 | 재처리된 AcuNav CRYSTAL™ 초음파 캐빈터 9F x 90 CM, Siemens 시스템에서 사용 (R11510825); 재처리된 AcuNav CRYSTAL™ 초음파 캐빈터 9F x 90 CM, GE 시스템에서 사용 (R11657484); 재처리된 SOUNDSTAR CRYSTAL™ 초음파 캐빈터 9F x 90 CM, Siemens 시스템에서 사용 (R11510826); 재처리된 SOUNDSTAR CRYSTAL™ 초음파 캐빈터 9F x 90 CM, GE 시스템에서 사용 (R11657485) | OWQ | 2026-06-29 | 보기 |
| 510(k) | K240826 | 재처리된 DECANAV™ 전기생리학 캐터터; 재처리된 WEBSTER® Duo-Decapolar 전기생리학 캐터터 | NLH | 2024-10-11 | 보기 |
| 510(k) | K190478 | 재처리된 ViewFlex™ Xtra ICE 캐빗터 | OWQ | 2019-11-14 | 보기 |
| 510(k) | K190610 | 재처리된 HARMONIC FOCUS 가르침자 + 적응적 조직 기술 | NLQ | 2019-08-15 | 보기 |
| 510(k) | K182272 | 재처리된 HARMONIC ACE+ 7 가르락이자 고급 혈소판 억제 기능 | NLQ | 2019-04-15 | 보기 |
| 510(k) | K161700 | SoundStar eco 8F 3D 진단 eco 초음파 캐터, SoundStar eco 8F G 3D 진단 eco 초음파 캐터 | OWQ | 2016-11-21 | 보기 |
| 510(k) | K161086 | 재처리된 하모닉 콧钳(36cm), 재처리된 하모닉 콧钳(23cm) | NUJ | 2016-09-20 | 보기 |
| 510(k) | K153006 | 재처리된 Lasso NAV eco와 Lasso 2515 NAV eco 변환 전자생리(EP) 캐터터 | NLH | 2016-06-23 | 보기 |
| 510(k) | K152090 | 재처리 가능한 지향성 인트로더 | PNE | 2016-03-23 | 보기 |
| 510(k) | K152134 | 재처리된 용기 접착기 | NUJ | 2016-01-15 | 보기 |
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