FDA 510(k)

버사원 블레이드 트로카 5mm

K-번호: K152149 · 2016-01-22

결정일2016-01-22

제품 코드GCJ

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

VersaOne Bladed Trocar 5mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152149. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VersaOne Bladed Trocar 5mm?

VersaOne Bladed Trocar 5mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K152149.

When did VersaOne Bladed Trocar 5mm receive FDA 510(k) clearance?

VersaOne Bladed Trocar 5mm received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152149.

Who is the listed applicant for VersaOne Bladed Trocar 5mm?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaOne Bladed Trocar 5mm?

The FDA product code for VersaOne Bladed Trocar 5mm is GCJ.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.