FDA 510(k)

FREND™ 자유 T4 검사 시스템

K-번호: K152422 · 2016-02-17

결정일2016-02-17

제품 코드CEC

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

FREND™ Free T4 Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K152422. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FREND™ Free T4 Test System?

FREND™ Free T4 Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Nanoentek USA, Inc.. The 510(k) number is K152422.

When did FREND™ Free T4 Test System receive FDA 510(k) clearance?

FREND™ Free T4 Test System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K152422.

Who is the listed applicant for FREND™ Free T4 Test System?

The FDA 510(k) record lists Nanoentek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREND™ Free T4 Test System?

The FDA product code for FREND™ Free T4 Test System is CEC.

Nanoentek USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K162378FREND PSA PLUS (재료 카트리지)K162754FREND 비타민 D 검사 시스템 K153577FREND 테스톤 테스트 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.