FDA 510(k)

아빗트 아키텍트 프리 T4

K-번호: K173122 · 2017-10-27

결정일2017-10-27

제품 코드CEC

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Abbott Architect Free T4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K173122. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Abbott Architect Free T4?

Abbott Architect Free T4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K173122.

When did Abbott Architect Free T4 receive FDA 510(k) clearance?

Abbott Architect Free T4 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K173122.

Who is the listed applicant for Abbott Architect Free T4?

FDA 510(k) 기록에서 Abbott Laboratories가 신청자로 나와 있습니다. 그러나 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Abbott Architect Free T4?

The FDA product code for Abbott Architect Free T4 is CEC.

Abbott Laboratories를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262156Anti-HCV Next K252424Anti-HCV Next K243500ARCHITECT 이젠티미신 K243168Alinity i 루브렐라 IgG K243283Alinity h-series 시스템 K233932Alinity i 토크소 IgM

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.