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FDA 510(k)

Access 자유 T4

K-번호: K240273 · 2024-03-06

신청자Beckman Coulter, Inc.
결정일2024-03-06
제품 코드CEC
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Access Free T4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K240273. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Access Free T4?

Access Free T4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240273.

When did Access Free T4 receive FDA 510(k) clearance?

Access Free T4 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K240273.

Who is the listed applicant for Access Free T4?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Free T4?

The FDA product code for Access Free T4 is CEC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beckman Coulter, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc 총K251995Access anti-HAV IgMK250588Access 루브렐라 IgG

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관련 기기 (코드: CEC)

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K220456Elecsys FT4 IVRoche DiagnosticsK182423MAGLUMI 2000 FT4Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K181233Elecsys FT4 IIIRoche DiagnosticsK173122아빗트 아키텍트 프리 T4Abbott LaboratoriesK152422FREND™ Free T4 Test SystemNanoentek USA, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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