FDA 510(k)

MPO 전체膝关节 시스템 MR 레이블링

K-번호: K152631 · 2016-03-23

결정일2016-03-23

제품 코드HRY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MPO Total Knee Systems MR Labeling is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23 under 510(k) number K152631. The device is classified under product code HRY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MPO Total Knee Systems MR Labeling?

MPO Total Knee Systems MR Labeling is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K152631.

When did MPO Total Knee Systems MR Labeling receive FDA 510(k) clearance?

MPO Total Knee Systems MR Labeling received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23, under 510(k) number K152631.

Who is the listed applicant for MPO Total Knee Systems MR Labeling?

FDA 510(k) 기록에서 Microport Orthopedics, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for MPO Total Knee Systems MR Labeling?

The FDA product code for MPO Total Knee Systems MR Labeling is HRY.

Microport Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253728에볼루션® AM 바이오포임® 티베리얼 시스템 K250444네커스® 힙 스틱 K243574에볼루션® 전체 고관절 시스템 - 기동적 정렬 장비 및 기술 K240452세라믹 골반뼈두락 K240043에볼루션® 힌지 키니어 시스템; 가디언™ 하지 구조 시스템; DCW 모듈러 원주골 시스템; 리피피시스™ 하지 구조 시스템; 에볼루션® MP 전체 키니어 시스템; 에볼루션® MP 전체 키니어 시스템; 에볼루션® MP 적응형 CS 삽입체; 에볼루션® MP 적응형 PS 경골 삽입체; 에볼루션® MP CS/CR 퍼포스 뼈/에볼루션® 적응형 CS 및 PS 삽입체; 에볼루션® 개정 CCK 시스템; 애드밴스® 더블 하이 삽입체; 애드밴스® A-클래스® 경골 삽입체; 애드밴스® 키니어 시스템; 애드밴스® 울트라-콩그루언트 경골 삽입체 K233507에볼루션® 티비안 콘

28개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.