FDA 510(k)

M/L-10 클립 애플라이어 소독 트레이 (카탈로그 번호 #3706)

K-번호: K152743 · 2016-02-08

결정일2016-02-08

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

M/L-10 CLIP APPLIER STERILIZATION TRAY (Catalog#3706) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microline Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-08 under 510(k) number K152743. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the M/L-10 CLIP APPLIER STERILIZATION TRAY (Catalog#3706)?

M/L-10 CLIP APPLIER STERILIZATION TRAY (Catalog#3706) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-08. The listed applicant is Microline Surgical, Inc.. The 510(k) number is K152743.

When did M/L-10 CLIP APPLIER STERILIZATION TRAY (Catalog#3706) receive FDA 510(k) clearance?

M/L-10 CLIP APPLIER STERILIZATION TRAY (Catalog#3706) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-08, under 510(k) number K152743.

Who is the listed applicant for M/L-10 CLIP APPLIER STERILIZATION TRAY (Catalog#3706)?

The FDA 510(k) record lists Microline Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M/L-10 CLIP APPLIER STERILIZATION TRAY (Catalog#3706)?

The FDA product code for M/L-10 CLIP APPLIER STERILIZATION TRAY (Catalog#3706) is KCT.

Microline Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.