결정일2022-03-02
제품 코드GEI
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
ReNew Disposable Scissor Tips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microline Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213127. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ReNew Disposable Scissor Tips?
ReNew Disposable Scissor Tips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Microline Surgical, Inc.. The 510(k) number is K213127.
When did ReNew Disposable Scissor Tips receive FDA 510(k) clearance?
ReNew Disposable Scissor Tips received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213127.
Who is the listed applicant for ReNew Disposable Scissor Tips?
The FDA 510(k) record lists Microline Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ReNew Disposable Scissor Tips?
The FDA product code for ReNew Disposable Scissor Tips is GEI.
관련 임상시험
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Microline Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K234147ReNew XR 핸드피스, 25cm, 참고 표시 (3943M); ReNew XR 핸드피스, 34cm, 참고 표시 (3941M); ReNew XR 핸드피스, 42cm, 참고 표시 (3942M); ReNew XR 핸드피스, 레이셋형, 25cm, 참고 표시 (3946M); ReNew XR 핸드피스, 레이셋형, 34cm, 참고 표시 (3944M); ReNew XR 핸드피스, 레이셋형, 42cm, 참고 표시 (3945M)K201884ReNew XR 핸드피스, ReNew XR 핸드피스 34cm, ReNew XR 핸드피스 42cm, ReNew XR 핸드피스 25cm, 레이치드 ReNew XR 핸드피스 34cmK160706ReNew V 핸드피스 라파로스코픽 도구K152745ReNew 소독 트레이(카탈로그 번호 #3708 및 #3709)K152743M/L-10 클립 애플라이어 소독 트레이 (카탈로그 번호 #3706)
관련 기기 (코드: GEI)
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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.