면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

코린 최적화 위치 시스템 (OPS)

K-번호: K152893 · 2016-06-03

신청자Corin USA
결정일2016-06-03
제품 코드LZO
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Corin Optimized Positioning System (OPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K152893. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Corin Optimized Positioning System (OPS)?

Corin Optimized Positioning System (OPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K152893.

When did Corin Optimized Positioning System (OPS) receive FDA 510(k) clearance?

Corin Optimized Positioning System (OPS) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K152893.

Who is the listed applicant for Corin Optimized Positioning System (OPS)?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin Optimized Positioning System (OPS)?

The FDA product code for Corin Optimized Positioning System (OPS) is LZO.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Corin USA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K203751옴니비전 시스템K202805Optimized Positioning System (OPS) InsightK193545코린 최적화 위치 시스템 (OPS) 대퇴골K193042Optimized Positioning System (OPS) ReViewK192656Optimized Positioning System (OPS) InsightK190143LARS AC 밴드 장치

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관련 기기 (코드: LZO)

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K260173M-Vizion 대퇴골 재수술 시스템 확장Medacta International S.A.K253948모멘텀 acetabulum 컵 시스템United Orthopedic CorporationK261009MobileLink acetабуляр 컵 시스템 – 40mm ID 삽입체 (다양한 규모)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182아비에르® Müller 스타임; 아비에르 컴플리트™ 엉덩이 시스템Zimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

공식 출처

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