면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM

K-번호: K153063 · 2016-04-08

신청자Teleflexmedical, Inc.
결정일2016-04-08
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153063. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM?

PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K153063.

When did PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153063.

Who is the listed applicant for PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM?

The FDA product code for PERCUVANCE PERCUTANEOUS SURGICAL SYSTEM is GEI.

관련 임상시험

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Teleflexmedical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterK212077Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley CathetersK192324Sheridan Spiral-Flex Endotracheal TubesK182847Hudson RCI Voldyne Volumetric ExerciserK181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterK183461Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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