FDA 510(k)

MADgic 라리نگ고-트라케얼 점막 분말화 장치

K-번호: K153470 · 2016-08-19

결정일2016-08-19

제품 코드CCT

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K153470. The device is classified under product code CCT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device?

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K153470.

When did MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device receive FDA 510(k) clearance?

MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K153470.

Who is the listed applicant for MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device?

FDA 510(k) 기록에서 Teleflex Medical이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device?

The FDA product code for MADgic Laryngo-Tracheal Mucosal Atomization Device is CCT.

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공식 출처

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