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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 21 products

총 기기 수21
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261418 Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusEZD2026-09-23 보기
510(k) K251054 Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsFZP2025-07-03 보기
510(k) K242495 LMA Fastrach ETT SUBTR2025-04-29 보기
510(k) K243553 QuikClot Control+ Hemostatic DevicePOD2025-03-18 보기
510(k) K241784 아로우® 니틴올 와이어DQX2024-09-18 보기
510(k) K233713 Pilling Tracheostomy TubesBTO2024-03-22 보기
510(k) K232970 Hem-o-lok® Ligating ClipsFZP2024-01-12 보기
510(k) K230603 Arrow Non-Stimulating SnapLock Adapter (K-05520-005C); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Luer Connection) (CA-000010-19); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Neuraxial Connection) (CA-000014-19); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with cable) (TZ-02060-001); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with tab) (TZ-05000-002)BSO2023-08-30 보기
510(k) K231924 EZ-IO Intraosseous Vascular Access SystemFMI2023-07-25 보기
510(k) K230480 Weck Auto Endo5 5mm Automatic Endoscopic 35cm Applier (AE05ML)FZP2023-04-28 보기
510(k) K222279 Rusch Intermittent Urethral CathetersEZC2022-08-29 보기
510(k) K202492 EZ-IO Intraosseous Vascular Access SystemFMI2021-03-22 보기
510(k) K192490 Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitchGAT2020-03-30 보기
510(k) K193530 Deklene MAXXGAW2020-03-19 보기
510(k) K190026 Arrow Epidural Needle KZ-05500-007(Luer); KZ-05500-009 (NRFit)BSP2019-08-21 보기
510(k) K180253 Sheridan Endobronchial TubesCBI2018-11-02 보기
510(k) K173321 StimuQuik 21G x 9cm (3.5”) Peripheral Nerve Block Needle, StimuQuik Echo 21G x 9cm (3.5”) Peripheral Nerve Block Needle, StimuQuik 21G x 15cm (6”) Peripheral Nerve Block Needle, StimuQuik Echo 21G x 15cm (6”) Peripheral Nerve Block Needle, StimuQuik 21G x 2.5cm (1”) Peripheral Nerve Block NeedleBSP2018-04-25 보기
510(k) K180588 FAST1™ Intraosseous Infusion System; FASTResponder™ Sternal Intraosseous DeviceFMI2018-04-17 보기
510(k) K173596 Rusch Intermittent Urethral CathetersEZC2018-01-29 보기
510(k) K161758 Weck Auto Endo10 Automatic Endoscopic Clip ApplierFZP2016-09-07 보기
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