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FDA 510(k)

아로우® 니틴올 와이어

K-번호: K241784 · 2024-09-18

신청자Teleflex Medical
결정일2024-09-18
제품 코드DQX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arrow® Nitinol Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K241784. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arrow® Nitinol Wire?

Arrow® Nitinol Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K241784.

When did Arrow® Nitinol Wire receive FDA 510(k) clearance?

Arrow® Nitinol Wire received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K241784.

Who is the listed applicant for Arrow® Nitinol Wire?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow® Nitinol Wire?

The FDA product code for Arrow® Nitinol Wire is DQX.

관련 임상시험

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Teleflex Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusK251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsK242495LMA Fastrach ETT SUK243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceK233713Pilling Tracheostomy TubesK232970Hem-o-lok® Ligating Clips

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관련 기기 (코드: DQX)

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K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat 가이드 와이어Sp Medical A/SK261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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