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FDA 510(k)

Rusch Intermittent Urethral Catheters

K-번호: K173596 · 2018-01-29

결정일2018-01-29
제품 코드EZC
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rusch Intermittent Urethral Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29 under 510(k) number K173596. The device is classified under product code EZC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rusch Intermittent Urethral Catheters?

Rusch Intermittent Urethral Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K173596.

When did Rusch Intermittent Urethral Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Intermittent Urethral Catheters received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29, under 510(k) number K173596.

Who is the listed applicant for Rusch Intermittent Urethral Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Intermittent Urethral Catheters?

The FDA product code for Rusch Intermittent Urethral Catheters is EZC.

관련 임상시험

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Teleflex Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: EZC)

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공식 출처

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