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FDA 510(k)

Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch

K-번호: K192490 · 2020-03-30

신청자Teleflex Medical
결정일2020-03-30
제품 코드GAT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30 under 510(k) number K192490. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch?

Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K192490.

When did Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch receive FDA 510(k) clearance?

Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30, under 510(k) number K192490.

Who is the listed applicant for Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch?

The FDA product code for Tevdek II, Silky II Polydek, 'Cottony' II, NextStitch is GAT.

관련 임상시험

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Teleflex Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GAT)

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K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

공식 출처

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