결정일2016-01-22
제품 코드GEI
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K153679. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K153679.
When did Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil receive FDA 510(k) clearance?
Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K153679.
Who is the listed applicant for Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
The FDA product code for Stryker Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is GEI.
관련 임상시험
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Stryker Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: GEI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.