FDA 510(k)

코린 트리핏 TS 엉덩이

K-번호: K153772 · 2016-03-31

결정일2016-03-31

제품 코드MEH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Corin TriFit TS Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153772. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Corin TriFit TS Hip?

Corin TriFit TS Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Corin U.S.A. Limited. The 510(k) number is K153772.

When did Corin TriFit TS Hip receive FDA 510(k) clearance?

Corin TriFit TS Hip received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153772.

Who is the listed applicant for Corin TriFit TS Hip?

The FDA 510(k) record lists Corin U.S.A. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin TriFit TS Hip?

The FDA product code for Corin TriFit TS Hip is MEH.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.