FDA 510(k)

IMMULITE 2000 제3세대 TSH, IMMULITE 2000 자유 T4

K-번호: K160647 · 2016-05-31

결정일2016-05-31

제품 코드JLW

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K160647. The device is classified under product code JLW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4?

IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K160647.

When did IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 receive FDA 510(k) clearance?

IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K160647.

Who is the listed applicant for IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4?

FDA 510(k) 기록은 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4?

The FDA product code for IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 is JLW.

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.