면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Surveyor S4 Mobile Monitor

K-번호: K160685 · 2016-08-04

신청자Mortara Instrument, Inc.
결정일2016-08-04
제품 코드MHX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Surveyor S4 Mobile Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K160685. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Surveyor S4 Mobile Monitor?

Surveyor S4 Mobile Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. The 510(k) number is K160685.

When did Surveyor S4 Mobile Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Surveyor S4 Mobile Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K160685.

Who is the listed applicant for Surveyor S4 Mobile Monitor?

The FDA 510(k) record lists Mortara Instrument, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surveyor S4 Mobile Monitor?

The FDA product code for Surveyor S4 Mobile Monitor is MHX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Mortara Instrument, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182297Surveyor S2K173765Surveyor Patient MonitorK161517Mortara Surveyor Patient MonitorK161465CardioConfirmK152626H3+ Holter RecorderK152944Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems

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관련 기기 (코드: MHX)

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K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

공식 출처

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