FDA 510(k)

기기 세트

K-번호: K160730 · 2017-04-27

결정일2017-04-27

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Instrument kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anthogyr. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27 under 510(k) number K160730. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Instrument kits?

Instrument kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27. The listed applicant is Anthogyr. The 510(k) number is K160730.

When did Instrument kits receive FDA 510(k) clearance?

Instrument kits received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27, under 510(k) number K160730.

Who is the listed applicant for Instrument kits?

The FDA 510(k) record lists Anthogyr as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instrument kits?

The FDA product code for Instrument kits is KCT.

Anthogyr를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231072Anthogyr FlexiBase® 티타늄 베이스 for Axiom® BL K233264Anthogyr INTEGRAL 가이드드 수술 캐셋 K230104Anthogyr AXIOM® BL X3 임plants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL K230680Anthogyr 수술 캐셋

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.