FDA 510(k)

Anthogyr FlexiBase® 티타늄 베이스 for Axiom® BL

K-번호: K231072 · 2024-01-04

결정일2024-01-04

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anthogyr. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K231072. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL?

Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Anthogyr. The 510(k) number is K231072.

When did Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL receive FDA 510(k) clearance?

Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K231072.

Who is the listed applicant for Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL?

The FDA 510(k) record lists Anthogyr as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL?

The FDA product code for Anthogyr FlexiBase® titanium bases for Axiom® BL is NHA.

Anthogyr를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233264Anthogyr INTEGRAL 가이드드 수술 캐셋 K230104Anthogyr AXIOM® BL X3 임plants, Anthogyr Multi-Unit components for AXIOM® BL K230680Anthogyr 수술 캐셋 K160730기기 세트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.