FDA 510(k)

GC85A

K-번호: K160997 · 2016-07-06

결정일2016-07-06

제품 코드KPR

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

GC85A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160997. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

GC85A는 무엇인가요?

GC85A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K160997.

GC85A가 FDA 510(k) 인증을 받은 시점은 언제인가요?

GC85A received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160997.

GC85A의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 삼성전자 주식회사를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

GC85A의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

FDA 제품 코드 GC85A는 KPR입니다.

Samsung Electronics Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260481GC85A K261187충청각 기능 K261011Sleep Apnea Feature (v2.0)K242651GM85 K242478GF85 (모델: GF85-3P, GF85-SP)K240909삼성 ECG 앱 v 1.3 (ECG)

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공식 출처

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