면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ATLANTIS Abutment for CONELOG implant

K-번호: K161030 · 2016-08-26

신청자Dentsply Sirona
결정일2016-08-26
제품 코드NHA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ATLANTIS Abutment for CONELOG implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K161030. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ATLANTIS Abutment for CONELOG implant?

ATLANTIS Abutment for CONELOG implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K161030.

When did ATLANTIS Abutment for CONELOG implant receive FDA 510(k) clearance?

ATLANTIS Abutment for CONELOG implant received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K161030.

Who is the listed applicant for ATLANTIS Abutment for CONELOG implant?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATLANTIS Abutment for CONELOG implant?

The FDA product code for ATLANTIS Abutment for CONELOG implant is NHA.

관련 임상시험

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Dentsply Sirona를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

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