면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HawkOne Directional Atherectomy System

K-번호: K161361 · 2016-10-14

신청자Medtronic Vascular, Inc.
결정일2016-10-14
제품 코드MCW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HawkOne Directional Atherectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14 under 510(k) number K161361. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HawkOne Directional Atherectomy System?

HawkOne Directional Atherectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. The 510(k) number is K161361.

When did HawkOne Directional Atherectomy System receive FDA 510(k) clearance?

HawkOne Directional Atherectomy System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-14, under 510(k) number K161361.

Who is the listed applicant for HawkOne Directional Atherectomy System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HawkOne Directional Atherectomy System?

The FDA product code for HawkOne Directional Atherectomy System is MCW.

관련 임상시험

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Medtronic Vascular, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MCW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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