면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision System

K-번호: K170191 · 2017-06-16

신청자Medtronic Vascular, Inc.
결정일2017-06-16
제품 코드MCW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K170191. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision System?

SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. The 510(k) number is K170191.

When did SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision System receive FDA 510(k) clearance?

SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K170191.

Who is the listed applicant for SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision System?

The FDA product code for SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision System is MCW.

관련 임상시험

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Medtronic Vascular, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MCW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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