결정일2016-09-30
제품 코드NLH
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K161464. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters?
Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Innovative Health, LLC. The 510(k) number is K161464.
When did Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters receive FDA 510(k) clearance?
Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K161464.
Who is the listed applicant for Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters?
The FDA 510(k) record lists Innovative Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters?
The FDA product code for Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters is NLH.
관련 임상시험
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Innovative Health, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: NLH)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.