면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DyeVert NG Contrast Modulation System

K-번호: K161505 · 2016-08-03

신청자Osprey Medical, Inc.
결정일2016-08-03
제품 코드DXT
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DyeVert NG Contrast Modulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osprey Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K161505. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DyeVert NG Contrast Modulation System?

DyeVert NG Contrast Modulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is Osprey Medical, Inc.. The 510(k) number is K161505.

When did DyeVert NG Contrast Modulation System receive FDA 510(k) clearance?

DyeVert NG Contrast Modulation System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K161505.

Who is the listed applicant for DyeVert NG Contrast Modulation System?

The FDA 510(k) record lists Osprey Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DyeVert NG Contrast Modulation System?

The FDA product code for DyeVert NG Contrast Modulation System is DXT.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Osprey Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K190102DyeVert™ Plus Contrast Reduction System, DyeTect™ Contrast Monitoring System, DyeVert™ Plus EZ Contrast Reduction SystemK183267DyeVert™ NG Contrast Reduction System, DyeVert™ PLUS EZ Contrast Reduction System, DyeTect™ Contrast Monitoring Disposable Kit, Smart Syringe, DyeVert™ PLUS EZ Contrast Reduction SystemK181936DyeVert PLUS EZ Contrast Reduction SystemK171698Smart SyringeK171217DyeVert Plus Contrast Reduction System, DyeVert NG Contrast Reduction SystemK163054DyeVert Plus Contrast Modulation/Monitoring System, Contrast Monitoring System

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관련 기기 (코드: DXT)

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K252652Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (900103T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (900103H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (801800H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800099T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800099H); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800096T); Disposable Syringes with Accessories for Power Injectors (800096H); Disposable SyrFortis Biosolutions Company LimitedK252638VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)Acist Medical Systems, Inc.K252653ACIST Pro 진단 시스템 (019304); 처리 유닛 베드 마운트; AngioTouch 모듈; ACIST Pro 카트; 단일 트랜서듀어 케이블; 트리플 트랜서듀어 케이블Acist Medical Systems, Inc.K253048High Pressure Syringe; Pressure Connecting Tube; Quick fill tube; Spike; Transfer TubeShenzhen Maiwei Biotech Co., Ltd.K251788Extension tubeZhuhai DR Medical Instruments Co., Ltd.K252891MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Bayer Medical Care, Inc.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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