FDA 510(k)

스터리-캐슬과 스테리-케이지 소독 패키지 시스템

K-번호: K162063 · 2017-04-21

결정일2017-04-21

제품 코드KCT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K162063. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System?

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. The 510(k) number is K162063.

When did Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System receive FDA 510(k) clearance?

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K162063.

Who is the listed applicant for Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System?

The FDA 510(k) record lists Sybron Dental Specialties as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System?

The FDA product code for Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System is KCT.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.