결정일2017-01-05
제품 코드MQF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일
기기 요약
CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossbay Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K162064. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set?
CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Crossbay Medical, Inc.. The 510(k) number is K162064.
When did CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?
CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K162064.
Who is the listed applicant for CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set?
The FDA 510(k) record lists Crossbay Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set?
The FDA product code for CrossBay IVF Embryo Transfer Catheter Set is MQF.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: MQF)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.