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FDA 510(k)

CODMAN VersaTru Standard Disposable Non-Stick Bipolar Forceps, CODMAN VersaTru Slim Disposable Non-Stick Bipolar Forceps

K-번호: K162469 · 2016-10-26

신청자Medos International SARL
결정일2016-10-26
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CODMAN VersaTru Standard Disposable Non-Stick Bipolar Forceps, CODMAN VersaTru Slim Disposable Non-Stick Bipolar Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K162469. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CODMAN VersaTru Standard Disposable Non-Stick Bipolar Forceps, CODMAN VersaTru Slim Disposable Non-Stick Bipolar Forceps?

CODMAN VersaTru Standard Disposable Non-Stick Bipolar Forceps, CODMAN VersaTru Slim Disposable Non-Stick Bipolar Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K162469.

When did CODMAN VersaTru Standard Disposable Non-Stick Bipolar Forceps, CODMAN VersaTru Slim Disposable Non-Stick Bipolar Forceps receive FDA 510(k) clearance?

CODMAN VersaTru Standard Disposable Non-Stick Bipolar Forceps, CODMAN VersaTru Slim Disposable Non-Stick Bipolar Forceps received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K162469.

Who is the listed applicant for CODMAN VersaTru Standard Disposable Non-Stick Bipolar Forceps, CODMAN VersaTru Slim Disposable Non-Stick Bipolar Forceps?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CODMAN VersaTru Standard Disposable Non-Stick Bipolar Forceps, CODMAN VersaTru Slim Disposable Non-Stick Bipolar Forceps?

The FDA product code for CODMAN VersaTru Standard Disposable Non-Stick Bipolar Forceps, CODMAN VersaTru Slim Disposable Non-Stick Bipolar Forceps is GEI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Medos International SARL를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254157CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and InterbodyK260240SYMPHONY Navigation Ready InstrumentsK253249TriALTIS™ Spine SystemK243249TriALTIS™ Spine SystemK241893CROSSNAV Navigation Enabled Instruments and UNAS Navigation ArraysK242042TriALTIS™ Spine System

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관련 기기 (코드: GEI)

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K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

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