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FDA 510(k)

Acculoc 전체 고관절 시스템

K-번호: K170753 · 2018-03-23

신청자Rootloc Co., Ltd.
결정일2018-03-23
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Acculoc Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K170753. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Acculoc Total Knee System?

Acculoc Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. The 510(k) number is K170753.

When did Acculoc Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Acculoc Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K170753.

Who is the listed applicant for Acculoc Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Rootloc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acculoc Total Knee System?

The FDA product code for Acculoc Total Knee System is JWH.

관련 임상시험

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Rootloc Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182370Acculoc 전체 고관절 시스템

관련 기기 (코드: JWH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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