면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Acculoc 전체 고관절 시스템

K-번호: K182370 · 2018-09-27

신청자Rootloc Co., Ltd.
결정일2018-09-27
제품 코드JWH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Acculoc Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27 under 510(k) number K182370. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Acculoc Total Knee System?

Acculoc Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. The 510(k) number is K182370.

When did Acculoc Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Acculoc Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27, under 510(k) number K182370.

Who is the listed applicant for Acculoc Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Rootloc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acculoc Total Knee System?

The FDA product code for Acculoc Total Knee System is JWH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Rootloc Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170753Acculoc 전체 고관절 시스템

관련 기기 (코드: JWH)

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE 개정膝关节 시스템Depuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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