면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Unison-C Anterior Cervical Fixation System

K-번호: K170830 · 2017-06-28

신청자Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.
결정일2017-06-28
제품 코드OVE
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Unison-C Anterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28 under 510(k) number K170830. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Unison-C Anterior Cervical Fixation System?

Unison-C Anterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K170830.

When did Unison-C Anterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Unison-C Anterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28, under 510(k) number K170830.

Who is the listed applicant for Unison-C Anterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unison-C Anterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for Unison-C Anterior Cervical Fixation System is OVE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K201497에보스 케이블 시스템K200095Streamline Navigated InstrumentsK193468Tritium Sternal Cable Plate SystemK192800Streamline TL Spinal Fixation SystemK192718Fortilink Interbody Fusion Device (IBF) with TETRAfuse 3D TechnologyK190498Fortilink® IBF System with TETRAfuse®3D Technology, include the following designs: Fortilink®-TS IBF System, Fortilink®-L I BF System, Fortilink®-C IBF System

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관련 기기 (코드: OVE)

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K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C 인터바디 시스템Evolution SpineK261279デル타네크 인터바디 시스템Nexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA 보안 스페이서 시스템Avalign Technologies, Inc.

공식 출처

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