결정일2017-12-08
제품 코드EFB
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent
기기 요약
W&H Assistina Twin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K171553. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the W&H Assistina Twin?
W&H Assistina Twin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. The 510(k) number is K171553.
When did W&H Assistina Twin receive FDA 510(k) clearance?
W&H Assistina Twin received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K171553.
Who is the listed applicant for W&H Assistina Twin?
The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for W&H Assistina Twin?
The FDA product code for W&H Assistina Twin is EFB.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
W&H Dentalwerk Buermoos GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: EFB)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.