면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H

K-번호: K201703 · 2021-02-24

신청자W&H Dentalwerk Buermoos GmbH
결정일2021-02-24
제품 코드EKX
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K201703. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H?

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. The 510(k) number is K201703.

When did PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H receive FDA 510(k) clearance?

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K201703.

Who is the listed applicant for PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H?

The FDA product code for PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H is EKX.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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