면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System

K-번호: K171686 · 2017-09-15

신청자Choicespine
결정일2017-09-15
제품 코드MQP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K171686. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System?

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Choicespine. The 510(k) number is K171686.

When did Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System receive FDA 510(k) clearance?

Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K171686.

Who is the listed applicant for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA product code for Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) System is MQP.

관련 임상시험

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Choicespine를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MQP)

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K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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