면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System

K-번호: K183588 · 2019-02-22

신청자Choicespine
결정일2019-02-22
제품 코드MQP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K183588. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System?

Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Choicespine. The 510(k) number is K183588.

When did Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System receive FDA 510(k) clearance?

Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K183588.

Who is the listed applicant for Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA product code for Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System is MQP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Choicespine를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K171686Choice Spine Hawkeye™ Vertebral Body Replacement (VBR) SystemK171456Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems

관련 기기 (코드: MQP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑